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202101/20
潔凈室廠房制冷系統運轉及調試 潔凈室壓縮機試運轉前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機內部的清潔度及固定情況，汽缸內壁面應有少量冷凍機油，裝上汽缸蓋等部件，再盤動壓縮機數轉，各運動部件應轉動靈活，...
202101/20
實驗室內超凈工作臺等設備如何布置？ 實驗室內超凈工作臺通過風機將空氣吸入預過濾器，經過靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態送出，使操作區域達到百級潔凈度，保證生產或實驗操作...
202101/19
注射劑預灌裝GMP車間廠房 注射劑預灌裝設備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成，預灌裝線在分裝無菌產品時，灌裝機需要放置在B級環境的房間內，拆內包機和灌裝機一起放置在B級房間，拆外包的房間無菌...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗過程，稱量前按生產處方核對原輔料名稱、規格、批號、生產廠及數量，并應具有檢驗報告單；原輔料投料量的計算、稱量須復核，操作人及...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗和試劑管理 化妝品生產企業應建立原料、包裝材料、中間產品和產品的檢驗標準，企業應根據供應商提供的原料數據、相關國家標準、行業標準以及產品研發數據綜合考慮，制定原料標準，比如原料的純...
202101/18
實驗室潔凈工程之凈化設備 實驗室恒溫水浴箱一般為不銹鋼或銅等金屬制的長方形箱，箱體為兩層壁結構，外殼用薄鋼板，內壁用薄鋼或銅皮制成，夾層中充以隔熱材料以防散熱；箱內盛水，常用電熱加熱，溫度范圍通常可...
202101/16
潔凈車間設備試運轉及調試 潔凈車間配套水泵試運轉前應檢查水泵和附屬系統的部件是否安裝齊全，水泵各螺栓連接部位不能松動，用手盤動葉輪應輕便靈活、正常，不得有卡碰等異常現象；水泵與附屬管路系統閥門啟閉狀...
202101/15
凈化車間通風空調系統試運轉調試 凈化車間通風、空調工程安裝結束后，各分部、分項工程經建設單位與施工單位對工程質量檢查后，須符合施工及驗收規范和工程質量檢驗評定要求；制定試運轉、調試方案及日程安排計...
202101/15
滴眼劑GMP無塵廠房設備要求 滴眼劑生產GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送，布局是否合理與生產、管理、安全和操作密切相關；干燥的管道不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料，當采用塑性較...
202101/14
化妝品凈化車間實驗室布置設計 化妝品生產企業應根據其產品結構、使用的材料、工藝控制要求和產品檢測要求確定所需的檢測項目及頻率，并按照工作量配置足夠的檢驗人員、設備和場所；實驗室應選擇在清潔安靜的場...
202101/13
無菌分裝粉針劑車間廠房設計建造 無菌分裝粉針劑車間進瓶系統，主要包括緩沖轉盤、網帶、進瓶星輪，轉盤收集來自烘箱的西林瓶，輸送給網帶，然后輸送給進瓶星輪，將瓶子逐個輸送給運瓶系統；運瓶系統由運瓶滑塊、...
202101/13
無塵室廠房設備管道絕熱要求？ 無塵室制冷管道絕熱，應在水系統安裝、試驗符合標準要求，并做完防腐處理后才能進行，制冷管道的絕熱施工材料結構和性能不同，有綁扎、粘貼、噴涂和現場發泡等方法；模具在安裝過...
202101/12
滴眼劑生產潔凈室廠房要求 滴眼劑生產潔凈室地面要能承受住預定在房間內的生產活動，底層地面承重一般為生產車間≥9.8MPa，實驗室為7.8MPa，辦公室為2.9MPa，立體倉庫為14.7MPa；地面材料要求整體性好，平整、無...
202101/11
潔凈室廠房通風設備絕熱 用于設備的絕熱材料的化學性能應穩定，不得對設備有腐蝕性；設備上的檢測點、維修部位的絕熱，為方便設備的維護和檢修，必須采用可拆卸式的結構；設備絕熱施工時應露出設備銘牌，或將銘...
202101/11
化妝品無塵廠房人員物料工藝要求? 化妝品無塵廠房應配備足夠數量的操作和人員，使他們有足夠的時間完成各項生產操作，這些人員包括但不限于以下崗位：材料準備、材料復核、生產工藝條件的維護、取樣和質量檢查、...
202101/09
凈化車間廠房管道配管安裝 為避免管道質量壓在水泵上，與水泵進、出連接的管道都應設有獨立、牢固的支吊點，其支撐位置應不影響泵的運行和維修；與水泵入口相連的管路上應設置過濾器或過濾網，濾網的總過流面積...
202101/09
如何進行化妝品凈化廠房維護？ 生產設備的清潔與否決定著化妝品是否純凈，當使用同一臺設備生產不同產品時，有效清潔和消毒尤其重要，因為這直接決定下一批產品是否會受到來自上一批次產品的污染；清潔和消毒應...
202101/08
凍干粉針劑無菌車間廠房設計安裝 凍干粉針劑無菌車間工藝首先對凍干箱進行清洗，接著滅菌之后做漏率檢測，即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測，再進行系統的漏率檢測，證明系統真空良好，產品才能進箱；如果...
202101/07
化妝品凈化廠房設計建造 化妝品生產凈化廠房按照對空氣質量要求，生產車間應按產品工藝環境控制需求分為清潔區、準清潔區和一般區；一般區是原料、內包裝、半成品無直接暴露的功能間或區域；準清潔區是原材、內...
202101/06
如何進行實驗室工程氣路設計？ 實驗室常用的氣體有精密分析儀器使用的高純氣體、化學反應實驗使用的實驗氣體及輔助實驗使用的壓縮空氣，原子吸收、氣相色譜、液質聯用、氣質聯用、ICP等精密儀器使用的高純氣體主...
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