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滴眼劑GMP無塵廠房設備要求

作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2021-01-15 18:10:03瀏覽量:2112

滴眼劑GMP無塵廠房設備要求 滴眼劑生產GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送,布局是否合理與生產、管理、安全和操作密切相關;干燥的管道不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料,當采用塑性較...
文本標簽:滴眼劑GMP廠房,無塵車間設備要求

滴眼劑GMP無塵廠房設備要求

  滴眼劑生產GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送,布局是否合理與生產、管理、安全和操作密切相關;干燥的管道不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料,當采用塑性較差的材料時,應有加固和保護措施;干管系統應設置必要的吹掃口、放凈口和取樣口;技術 夾層、技術夾道中干燥管道的連接,宜采用焊接;有空氣潔凈要求的區域,工藝管道的干燥管道宜敷設在技術夾層、技術夾道或技術吊頂中;與GMP無塵廠房無關的管道不易穿越無塵廠房,管材宜采用不銹鋼材質,閥門及管件除滿足工藝要求外,應采用拆裝方便、易于清洗、便于檢修的結構;無塵廠房應盡量減少敷設管道,必要的管道應排列整齊,盡量減少閥門、管件和管道;穿越廠房的墻、樓板、頂棚的管道,應敷設在套管,套管內的管段不應有焊接、螺紋和法蘭,管道與套管之間應有可靠的密封措施。

  工藝用水中注射用水管道系統,管道材質宜采用優質低碳不銹鋼,盡量采用焊接或法蘭連接;應盡量減少彎管和其他能引起長期滯留的支管或盲管;管道宜采用連續循環的密閉系統,管道內維持適宜的溫度,并不宜與其他管道系統相連;輸水管道應設有清洗消毒滅菌設施。給水、排水裝置須符合生產要求,保證各工序的用水量、水質要求,排水設備須符合規定要求,不得造成積水現象,排水地漏以S形為宜;人員凈化用的盥洗室內宜供熱水,應敷設有熱水管道;GMP廠房內的排水設備以及與重力回水管道相連的設備,須在其排出口以下部位設水封裝置;10000GMP廠房內少設地漏 ,如設置要求材質不易腐蝕、內表光潔、有密封蓋、不易結垢、開啟方便、能防止倒灌、必要時可消毒滅菌,排水豎管不宜穿過潔凈區,如果必須穿過時,豎管上不得設置檢查口。中凈環球凈化可提供GMP廠房、無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


GMP車間廠房


  滴眼劑生產GMP廠房的常用設備有:衡器、電子天平、托盤扭力天平、攪拌設備、玻璃、搪瓷制品及不銹鋼器具、濾紙各種濾器、微孔濾膜、灌裝器、多效蒸餾水器、高壓滅菌器。為防止潤滑油、冷卻劑等泄漏對原料、半成品、成品、包裝容器和材料的污染,設備的傳動部件密封程度應良好;為防止交叉污染,用于物料傳遞的傳動帶不宜穿越不同的潔凈區,應在隔墻兩側分段傳遞;為防止傳動設備產生的噪聲、振動,應分別設置消聲、防振裝置,以改善生產環境。


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