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202303/21
藥廠車間潔凈與設(shè)施 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與行政區(qū)、生活區(qū)分開，合理布局，間距恰當(dāng)。人員和物料應(yīng)分門進(jìn)入廠房，以克服人、物交叉。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)在廠內(nèi)環(huán)境整潔，無(wú)關(guān)人員、物流不穿越或少穿越的位置。污染區(qū)應(yīng)盡量置...
202303/20
實(shí)驗(yàn)室配電照明及自動(dòng)控制系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證用電的可靠性，用電負(fù)荷等級(jí)、自動(dòng)恢復(fù)供電時(shí)間的確定應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；配電總功率宜為設(shè)計(jì)功率的1.5倍-2倍，以便增加儀器設(shè)備時(shí)保證供電；設(shè)置不間斷電源(UPS)時(shí)，其工...
202303/20
無(wú)塵潔凈實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng) 無(wú)塵潔凈實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)全封閉的環(huán)境，通過(guò)空調(diào)送、回風(fēng)系統(tǒng)的初級(jí)、中級(jí)、高效過(guò)濾器使室內(nèi)環(huán)境的空氣不斷地循環(huán)過(guò)濾，以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度，潔凈實(shí)驗(yàn)室需要控制的主要...
202303/17
潔凈無(wú)塵室微生物的影響因素 溫度是影響潔凈室微生物生長(zhǎng)的重要因素，由于微生物的生長(zhǎng)繁殖是極復(fù)雜的生物學(xué)過(guò)程，各種反應(yīng)需要在一定溫度范圍內(nèi)進(jìn)行，所以溫度的變化對(duì)微生物生長(zhǎng)的影響很大，微生物總體看范圍很...
202303/17
無(wú)塵廠房通風(fēng)方式及局部通風(fēng) 通風(fēng)是為改善生產(chǎn)和生活條件，采用自然或機(jī)械的方法，對(duì)某空間進(jìn)行換氣，以造成安全、衛(wèi)生等適宜空氣環(huán)境技術(shù)，即采用自然或機(jī)械的方法向某一房間或空間送入室外空氣和由某一房間或空...
202303/14
潔凈室車間微生物的控制 微生物的生長(zhǎng)是微生物與外界環(huán)境相互作用的結(jié)果，環(huán)境條件的改變，在一定的限度內(nèi)，可使微生物的形態(tài)、生理、生長(zhǎng)等特征發(fā)生改變，使微生物抵抗或者適應(yīng)環(huán)境條件的發(fā)生某些改變；微生物在...
202303/14
注射劑GMP車間廠房生產(chǎn)設(shè)備 GMP車間小容量水溶液型注射液多為單劑量裝，容器為安瓿，所用的安瓿為曲頸易折安瓿，其規(guī)格有1ml、2ml、5ml、10ml和20ml；小容量水溶液型注射液的生產(chǎn)一般包括安瓿的處理、原料液的處...
202303/13
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的給排水和空調(diào)機(jī)組設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)室的給水水量和水壓應(yīng)根據(jù)具體要求確定，且分別設(shè)置獨(dú)立的給水系統(tǒng)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的給水總管應(yīng)設(shè)置水表、壓力表，每一給水支路應(yīng)單獨(dú)設(shè)置閥門；當(dāng)實(shí)驗(yàn)用水盆水嘴的工作壓力大...
202303/10
片劑GMP無(wú)塵車間廠房生產(chǎn)設(shè)備 無(wú)塵車間片劑是用一種或一種以上的固體配以適當(dāng)輔料經(jīng)壓制而成的固體制劑，片劑一般加工成圓片狀，但也可加工成非圓片的異形片狀；根據(jù)需要，片劑可制成素片和包衣片，包衣片的生產(chǎn)...
202303/09
潔凈實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié) 潔凈實(shí)驗(yàn)室主要功能房間的最小新風(fēng)量不宜小于2次/h,最小換氣次數(shù)不宜小于6次/h；實(shí)驗(yàn)室溫度宜控制在18℃一26℃，相對(duì)濕度宜控制在30%一70%，儀器設(shè)備對(duì)室內(nèi)溫濕度有特殊要求的，室內(nèi)...
202303/07
無(wú)塵車間廠房高效過(guò)濾器的檢漏 高效空氣過(guò)濾器是空氣凈化系統(tǒng)中的關(guān)鍵裝置，通過(guò)此項(xiàng)檢測(cè)用以驗(yàn)證高效空氣過(guò)濾器不存在影響空氣潔凈度。市場(chǎng)銷售的高效過(guò)濾器(HEPA)、超高效過(guò)濾器(ULPA),其過(guò)濾核心基本上是采用...
202303/06
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的平面布置及裝飾裝修 實(shí)驗(yàn)室功能相似或相近的檢驗(yàn)用房宜相對(duì)集中布置，有潔凈度要求的實(shí)驗(yàn)室宜處于干擾較小的區(qū)域；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以樣本接收、前處理區(qū)域?yàn)槠鹗迹凑諛颖玖鲃?dòng)方向依次分配實(shí)驗(yàn)室空間；樣本...
202303/03
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室節(jié)能和環(huán)保要求 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)采取技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理的措施,降低能源消耗,減少、制止能源浪費(fèi),有效、合理地利用能源，建筑節(jié)能設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行相關(guān)建筑節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的污物的防...
202303/03
潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境風(fēng)速的測(cè)定 潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境是依靠空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化、氣流組織、壓差控制和微振、噪聲、靜電防止等一系列技術(shù)來(lái)構(gòu)成和保障的，受控環(huán)境的氣流狀態(tài)、潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)是...
202303/02
潔凈檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的智能控制要求 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)備應(yīng)監(jiān)測(cè)與控制下列參數(shù):風(fēng)機(jī)、水泵、冷卻水塔、制冷機(jī)、除塵器、洗滌塔等設(shè)備的“啟”“停”狀態(tài)；過(guò)濾式除塵裝置進(jìn)、出口靜壓差；組合式空調(diào)箱送風(fēng)或...
202303/02
潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境的竣工驗(yàn)收 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境各部分工程的外觀檢查，是竣工驗(yàn)收工作的第一步工作，由建設(shè)方、承包商和工程監(jiān)理部門組成驗(yàn)收小組對(duì)各項(xiàng)工程逐一檢查，除觀測(cè)外觀、檢查施工記錄、核對(duì)設(shè)...
202302/21
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工藝功能要求及裝修 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工藝要求： 實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線，工藝流程設(shè)計(jì)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求確定；工作人員流線，宜通過(guò)一個(gè)清潔、更衣的空間進(jìn)...
202302/20
潔凈實(shí)驗(yàn)室的家具要求？ 潔凈實(shí)驗(yàn)室家具的選擇及配置應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)臺(tái)的布局模式、結(jié)構(gòu)尺寸、臺(tái)面選擇,通風(fēng)類型、柜體選型、安全設(shè)施配套等,除滿足實(shí)驗(yàn)功能外,還應(yīng)與建筑標(biāo)準(zhǔn)單元組合設(shè)計(jì)緊密結(jié)合。 通風(fēng)柜、排氣...
202302/13
實(shí)驗(yàn)室供配電和照明系統(tǒng)要求？ 實(shí)驗(yàn)室供配電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)安全可靠,減少電能損耗,便于維護(hù)管理；供電電源的特性(包括容量、電壓、頻率、電源穩(wěn)定性、畸變率、備用電源的供電時(shí)間)應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的要求；...
202302/10
GMP車間潔凈度的級(jí)別及監(jiān)測(cè) 根據(jù)潔凈度級(jí)別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證中獲得的結(jié)果及評(píng)估，確定取樣點(diǎn)的位置并進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控；在關(guān)鍵操作的全過(guò)程，包括設(shè)備組裝，應(yīng)對(duì)A級(jí)區(qū)進(jìn)行微粒監(jiān)測(cè)；如可能損壞粒子計(jì)數(shù)儀時(shí)，應(yīng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操...
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