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202309/26
無塵廠房建筑設計基本要求 無塵廠房選址要求，要選擇自然環(huán)境較好的，且含塵濃度較低的區(qū)域；遠離交通要道、散發(fā)粉塵、氣體等空氣污染、噪音干擾區(qū)域；遠離煙囪，選擇綠化環(huán)境好的區(qū)域。無塵廠房應布置在廠區(qū)內...
202309/26
藥品GMP廠房的規(guī)劃設計 GMP廠房廠址選擇，應在大氣含塵、含菌濃度低，自然環(huán)境好，對產(chǎn)品質量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。應位于其大頻率風向上風側，或全年小頻率風向下風側；排水良好，應無洪水淹...
202309/25
潔凈室內的配電設計 潔凈室內的配電應盡量避免在地板上安置電器部件,因為潔凈室通常用水管沖洗,在清洗過程中地板將承受強烈的沖擊。對于潔凈室而言,機器電源引線安置的最佳位置是墻壁,為縮短電源線的長度,機器應...
202309/25
潔凈廠房防靜電工程裝飾 潔凈廠房的防靜電工程裝飾主要包括防靜電地面、墻面和頂棚的防靜電以及防靜電工作區(qū)的門窗等。潔凈廠房中防靜電環(huán)境或防靜電工作區(qū)內墻面、柱面和頂棚、門窗等的防靜電裝飾目的是抑制...
202309/22
醫(yī)療器械車間廠房生產(chǎn)建設要求 醫(yī)療器械車間的生產(chǎn)環(huán)境應做到衛(wèi)生條件好、空氣清新、大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境好。生產(chǎn)廠房周圍應達到四無(無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅)，宜無土地。廠區(qū)周圍應綠化，...
202309/21
診斷試劑凈化車間建造生產(chǎn)區(qū)布局設計 診斷試劑凈化車間對于廠房的選址方面，生產(chǎn)廠址應當選在大氣含塵、含菌濃度低，無害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域，遠離交通要道以及散發(fā)對環(huán)境有影響的物質工廠；廠房的設計應符...
202309/20
干細胞實驗室建設要求 干細胞實驗室的環(huán)境需求，培養(yǎng)環(huán)境無菌保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內GMP標準，細胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級（可通過生物安全柜達到百...
202309/19
潔凈室燈具的選擇與布置 潔凈室光源和燈具的選擇鑒于熒光燈具有光效高、使用時間長、光線柔和、光色好和表面溫度低等特點，因此潔凈區(qū)照明光源，宜采用高效熒光燈，若工藝有特殊要求或照度值達不到要求時，也可采...
202309/19
潔凈廠房的布置設計要求 設有潔凈廠房的企業(yè)選擇廠址時，應選擇大氣污染物較少、產(chǎn)塵量小的區(qū)域建設。在確定建設場地后進行廠區(qū)布置時應將廠房設置在環(huán)境空氣中污染少的場所，并應結合當?shù)貧庀髼l件選擇具有良...
202309/18
潔凈室裝修工藝要求 為了保證廠房的潔凈度,不僅需要對來自室外的空氣、人員、物料等進行凈化處理,而且需要采取各種措施清除由于各種內因所產(chǎn)生的微粒或微生物(如生產(chǎn)操作、設備運轉、機械磨損、人員活動、地面磨...
202309/18
動物實驗室環(huán)境及設施運行 凈化通風系統(tǒng)動物實驗室中心的凈化通風系統(tǒng)采用全新風，屏障環(huán)境實驗區(qū)設有三級空氣過濾裝置，潔凈度等級為萬級，送風方式為上送下排。可根據(jù)需要加裝高效空氣過濾器，屏障環(huán)境實驗區(qū)...
202309/15
醫(yī)學實驗室的檢驗中心功能分區(qū)設計 醫(yī)學實驗室檢驗中心的功能分區(qū)可分為，采樣等候區(qū)、實驗區(qū)、辦公生活區(qū)和輔助區(qū)。采樣等候區(qū)，是檢驗中心患者能到達的區(qū)域,該區(qū)域主要包括采樣臺,等候區(qū)、衛(wèi)生間、扶梯、電梯...
202309/14
醫(yī)療器械無塵車間廠房建造設計 醫(yī)療器械無塵車間應選用空氣清潔度較高，附近無污染源的地點建造，不宜在主干道較為擁堵的地方，沒有空氣或水污濁的地方，還宜遠離交通干道、貨場等。廠區(qū)的環(huán)境要求，廠區(qū)的地...
202309/13
原料藥GMP車間布置設計 車間平面布置做到人員,物流分開,工藝路線暢通,物流路線短捷不返流；車間空間的規(guī)劃設計，原料藥GMP車間的空間規(guī)劃設計應考慮車間的功能分區(qū)和流線型設計；應該根據(jù)生產(chǎn)工藝要求合理布局操...
202309/12
醫(yī)院手術室的布局與設施要求標準 手術室的位置要求，手術室應設在安靜、清潔、便于和相關科室聯(lián)絡的位置。以低平建筑為主的醫(yī)院，應選擇在側翼，以高層建筑為主體的醫(yī)院，宜選擇主樓的中間層。手術室和其它科室...
202309/12
微振控制的潔凈廠房設計 微振控制要求的潔凈廠房設計應符合下列規(guī)定，在結構選型、隔振縫設置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處，應按微振控制要求設計。潔凈室與周圍輔助性站房內有強烈振動的設備及連接管道應采...
202309/11
微電子無塵室生產(chǎn)施工準備要求 施工人員進入潔凈區(qū)應在更衣室穿好潔凈服、潔凈鞋，并應戴好內置式安全帽、一次性潔凈口罩和一次性潔凈手套，經(jīng)風淋后進入潔凈區(qū)，嚴禁從物流通道進入，進出潔凈區(qū)流程應符合...
202309/11
生物安全實驗室的選址與布局 選址原則，地形宜規(guī)整，方便實驗室布局和組織區(qū)內交通，避讓飲用水源保護區(qū)，避開化學、生物、噪聲、振動、強電磁場等污染源。充分利用城市基礎設施，在電力、水處理等方面具有便利...
202309/08
食品凈化車間設計施工 食品凈化車間面積與生產(chǎn)相適應，布局合理，排水暢通；車間的地面要用防滑、堅固、不滲水、易清潔、耐腐蝕的材料鋪制，車間地面表面要平坦、不積水；車間整個地面的水平在設計和建造時應該...
202309/07
潔凈室設計布置與區(qū)域綜合協(xié)調 潔凈室平面布置應合理安排潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和動力區(qū)，并應符合下列要求:潔凈區(qū)人員凈化、物料凈化和各種輔助用房，應合理分區(qū)布置;生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設備有特殊要求時，宜分隔...
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