24小時全國服務熱線：0755-29103270
24小時全國服務熱線：0755-29103270
202112/24
隔離器在凈化無菌車間的應用 根據無菌注射劑在凈化無菌車間的實際生產要求，無菌隔離器的工作過程可分為生產過程、泄漏測試過程、滅菌過程、清洗過程。 (1)生產過程 隔離器的生產過程用于在隔離器內部產生單...
202112/22
生物安全動物實驗室通風空調系統 生物安全動物實驗室相對高于動物實驗室，尤其是高等級生物安全動物實驗室（生物安全三級和四級動物實驗室）。因此通風空調系統對相鄰房間壓力梯度、系統控制精度和排風處理的要求...
202112/21
無塵車間潔凈室性能評定標準 無塵車間潔凈室風量和風速可參考下列標準： ①亂流無塵車間潔凈室 a.系統的各項實測風量及換氣次數應大于各自的設計風量或換氣次數，但不應超過20%。在工藝無特殊要求時，換氣次...
202112/20
無塵潔凈車間安裝檢測確認 無塵車間運行確認一般內容：檢查文件圖紙；單機試運行；系統聯合試運行；調整測試。無塵車間運行確認工作程序：檢查竣工圖；檢查運行操作規程和手冊；室內清潔衛生；取下擴散板封膜；單...
202112/17
無菌車間空氣凈化器安裝 本文介紹了無菌車間空氣凈化器的確認。 一、無菌車間新風系統 1. 新風口底部應離地不少于3 m。不符合要求又不能拆改時，作為臨時整改措施，可在新風口處平整出一塊水泥地面，四周加...
202112/16
無塵車間中央空調系統選型 在制品行業中，為保證制品成型及效性良好，須對制品過程(如制丸、定型、干燥、選丸、包裝等多道普通工序)的環境條件進行嚴格控制。因此須對制品無塵車間的溫度、濕度進行控制，故在實際...
202112/15
潔凈無菌室潔凈級別要求 我們先來了解潔凈無菌室 GMP潔凈區等級劃分： 潔凈無菌室需要將一定范圍內空氣中的微粒、細菌等污染物排除，并將無塵室室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲振動及照...
202112/14
生物安全實驗室水、氣、電布局 一、生物安全實驗室的給水布局 動物三級生物安全實驗室(ABSL -3)和四級生物安全實驗室(BSL- 4/ABSL- 4)的給水由專設的高位斷流水箱供給，避免和市內自來水網直接相連；為了防止...
202112/14
十萬級GMP車間凈化設備安裝 十萬級GMP車間安裝時需要用到很多凈化設備，在本文中中凈環球凈化詳細介紹十萬級GMP車間的空氣過濾器及潔凈傳遞窗。 空氣過濾器是空調凈化系統的核心設備，過濾器對空氣形成阻力，...
202112/13
生物安全實驗室設計與建設 根據國際《實驗室---生物安全通用要求》和《生物安全實驗室建筑技術規范》的規定，把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求低，四級較高。一般以BSL-1，BSL-2，BSL- 3...
202112/11
生物安全三級實驗室對人員設施要求 生物安全三級實驗室對工作人員的要求：實驗人員應受過專業訓練，并對該工作有經驗的、有資格的科學工作者監督。平面布局要求：實驗室應明確區分輔助工作區和防護區，應在建筑...
202112/09
萬級GMP凈化車間設備動力系統 當前的萬級GMP凈化車間中制劑機械大部分都為機電氣一體化，而制劑機械的動力部分有電動機、空氣壓縮機、油泵三種。本文將對電力機械傳動的原動部分一電動機進行介紹，之后再對氣壓傳...
202112/08
無塵車間潔凈室的除塵方案 我們已知無塵車間潔凈室的粉塵控制和清除采用的方案不外以下四種：物理隔離、就地排除、壓差隔離和全新風全排。中凈環球凈化已在“10萬級凈化車間如何除塵凈化？”中詳細介紹了物理隔離...
202112/07
無菌潔凈車間驗證測試儀器 不同設備/儀器的驗證測試活動復雜程度不同，所需要的測試儀器不同，按照無菌潔凈車間使用測試儀器的類別，一般可分為空氣凈化系統測試儀器、潔凈公用工程系統測試儀器、設備測試儀器。 ...
202112/06
瓶裝輸液GMP無菌車間 GMP車間可滅菌大容量注射劑瓶裝輸液，其生產工序可包括： (1)稱量 (2)配制 注意在濃配和稀配的不同階段，潔凈度要求不同；同時，濃配工序有加活性炭的過程，此時要注意揚塵問題，在加炭...
202112/02
無菌制劑無塵車間A級區凈化方式 無菌制劑無塵車間實現局部A級有六種方式： ●大系統敞開式 ●小系統敞開式 ●層流(單向流)罩敞開式 ●阻漏層等送風末端敞開式 ●小室式 ●隔離器與隔離裝置 (1)大系...
202112/01
針劑無菌凈化車間工藝特點 針劑是無菌制劑中的重要劑型,針劑分粉針和水針兩種，可以有安瓿、西林瓶、預先灌好的針筒等無菌包裝形式。粉針生產的成品不能作滅菌處理；水針生產的成品則有能滅菌和不能滅菌之分，還...
202111/30
gmp生產凈化車間包裝設備 gmp生產車間包裝設備確認的范圍和程度應基于評估，確認活動應由經過合適培訓的人員按照已經批準的驗證規程實施。通過系統影響性評估確定設備屬于直接影響系統、間接影響系統或是無影響系...
202111/29
潔凈廠房裝修送風口布置 潔凈廠房送風口是氣流組織的關鍵要素，送風口的數量大小、布置都對氣流組織有重要影響。 1.恰當布置送風口 ,避免潔凈氣流短路 送風口位置和均勻與否，影響到氣流能否快速混摻、稀釋，...
202111/26
gmp凈化車間安裝對氣流組織的基本要求 1.氣流方向要適應微粒自然沉降的方向 微粒自然沉降的方向是從上至下,氣流也應從上至下適應和加速微粒的沉降，當然對于排除熱氣流,送風氣流方向可能需要從下至上，例如在電...
聯系電話：0755-29103270(蔡小姐)
聯系郵箱：ccg800@hotmail.com
傳真：0755-29103271
地址：深圳市寶安區石巖街道三聯工業區六棟(F棟)三層
微信二維碼
手機二維碼
Copyright ? 深圳市中凈環球凈化科技有限公司
服務熱線：0755-29103270 粵ICP備12038469號-1
免責聲明 百度統計 
掃一掃關注官方微信
0755-29103270
