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202212/09
無菌凈化車間室內需遵守的規則 為保證產品不受影響，無菌凈化車間內的工作人員須遵守相關的行為準則。無菌凈化車間管理人員須制定出一套與無菌凈化車間產品要求相適應的規章制度，在人員培訓中予以宣講、公布，并...
202212/08
無塵車間管道工程管的存放與吊裝 1.管子的存放 無塵車間管道工程所用的管子種類、規格繁多，在經過質量檢查驗收運到料場或庫房后，要由專職人員進行妥善的存放和保管，以防損壞或變質，并實施科學有序的發放。...
202212/08
潔凈gmp車間溫度測量儀表 潔凈gmp車間溫度測量儀表分為接觸法與非接觸法兩大類。接觸法是利用溫度測量儀表的感溫部件與被測物體良好的接觸，使兩者達到熱平衡。溫度測量儀表顯示的讀值，即為被測物體的溫度。非接...
202212/07
車間潔凈工程除濕設備類型 空氣除濕的原理和方法有：升溫降濕、冷卻減濕，吸收或吸附除濕三類?？諝饨涍^常規冷凍水表冷器，溫度下降，含濕量下降，這種降溫去濕處理就是典型的冷卻減濕處理過程。而空氣經過加熱，...
202212/07
gmp潔凈室清潔表面和清潔級別的分類 對不同區域及其表面的潔凈度，要依據其對gmp潔凈室的產品和工藝的影響，劃分為不用的級別，對不同級別的表面宜采用不同的清潔方法。 1.所清潔表面的級別 (1)關鍵表面：處...
202212/06
萬級無菌室管道保溫與絕熱結構 (一)基本要求 萬級無菌室管道熱絕緣結構是由熱絕緣層、防潮層、保護層以及補強構造等組成，它關系到絕熱效果、投資費用、使用壽命以及外表形態，一般有如下要求： (1)對保溫管...
202212/06
凈化潔凈廠房表面潔凈度符合性的規程 根據用戶方的要求，并經雙方商定后的凈化潔凈廠房表面潔凈度的符合性，需要經過測試，并用包括測試條件和測試結果的報告予以證明。 潔凈室及相關受控環境某具體場所的表面...
202212/05
用于凈化車間現場檢測的便攜式激光粒子計數器 這類儀器需要在測試現場隨測點位置較靈便的移動，以采集數據。它又可分為便攜式與手持式兩類產品，前者采樣量較大，測量精度較高，多數內置打印機。后者可存儲一定量...
202212/05
生物安全實驗室電氣布置要求 1.配電 1.1生物安全實驗室應保證用電的可靠性。二級生物安全實驗室的用電負荷不宜低于二級。 1.2 BSL-3實驗室和ABSL-3中的a類和b1類實驗室應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有...
202212/02
十萬級潔凈車間不同管道的彎制方法 1.十萬級潔凈車間不銹鋼管的彎制 不銹鋼的特點是當它在500~850℃的溫度范圍內長期加熱時，有析碳產生晶間腐蝕的傾向。因此不銹鋼不推薦采用熱煨的方法，盡量采用冷煨的方法。...
202212/02
潔凈凈化廠房靜電測試 潔凈凈化廠房內往往存在著不容忽視的靜電，是導致電子器件、電子儀器和設備損壞或性能下降的重要因素之一，對芯片制造影響尤為嚴重。此外還是潔凈凈化廠房在生產過程中有特殊氣體或粉塵產生...
202212/01
萬級無菌車間給水管道系統壓力試驗 (一)萬級無菌車間給水系統水壓試驗 1.試壓前的準備工作 (1)試壓前應對將要試壓的系統進行一次全面的檢查，檢查系統的各類接口和連接點是否嚴密，檢查系統各支吊架的位置是...
202212/01
gmp無塵車間溫度與濕度測試 這項測試內容的目的是驗證gmp無塵車間及相關受控環境的空調系統在被測區域內維持空氣溫度、濕度指標是否在用戶與供應商、承包商事前商定的控制限制范圍內。 gmp無塵車間及相關受控環...
202211/30
潔凈無塵室典型表面清潔注意事項 潔凈無塵室表面清潔的方法： 1.地面和底層地面 先用真空吸塵方法把碎屑、纖維等大顆粒物清除掉。找出有頑固污斑、污痕的地方，用洗擦方法清除，再按預定的程序濕法拖擦地面，...
202211/30
生物安全實驗室管道施工要求 生物安全實驗室給水排水與氣體供應管道施工要求如下： 1.一般規定 1.1生物安全實驗室的給水排水干管、氣體管道的干管，應敷設在技術夾層內。生物安全實驗室防護區應少敷設管道，...
202211/29
凈化工程氣流組織方式 凈化工程目前采用的主要氣流組織有亂流(非單向流或紊流)、層流(單向流、平行流)和矢流三種方式。 (1)亂流方式：是氣流不規則的運動軌跡。這種運動，送風口只占凈化工程潔凈室斷面的很小一...
202211/29
凈化潔凈室日常清潔方法 凈化潔凈室的潔凈度標準和平面布置不同，其潔凈方法也不同。因此，凈化潔凈室的清潔方法要“量體裁衣”。 1.一般要點 制定適用于某個凈化潔凈室的清潔方法時，要考慮以下一些要點： ...
202211/28
潔凈廠房車間凈化過濾設備 一、潔凈廠房車間三級空氣過濾系統 GMP所應用的空氣潔凈技術，就是由處理空氣的空氣凈化設備、輸送空氣的管路系統和用來進行生產的潔凈環境---潔凈室三大部分組成。 首先，由送風口...
202211/28
無塵室車間自凈性能測試 經測定證實，無塵室車間或潔凈環境的空氣潔凈度符合設計規定和用戶要求后，通常還會關注該無塵室車間或潔凈環境在空調凈化系統正常關機后再啟動，或是由于其他原因被污染后開機運行直到恢...
202211/25
千級凈化車間供暖管道的安裝 千級凈化車間室內供暖系統管道的安裝分兩種，即明裝和暗裝，系統所用管材是鋼管，連接方式采用螺紋連接，法蘭連接和焊接。其安裝操作方法與室內給水管道安裝基本相同。但由于供暖系統...
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