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202306/12
凈化車間日常管理的主要內容 凈化車間要求的潔凈度等級：對于凈化車間來說要求進入車間的空氣是清潔的，保證進入室內空氣的含塵量低于潔凈度規定的含塵量值，要求進入凈化車間內的人和物品經過必要的凈化處理，以...
202306/12
潔凈室平面布置設計 平面布置：潔凈室內的潔凈生產間及相關設施有潔凈生產間、潔凈室用輔助間、管理區、公用動力設備區等，潔凈輔助間包括人凈用室、生活用室、物凈用室、實驗室和物料貯存用庫房等，這些房間與潔...
202306/09
實驗動物房設施設備與飼養器具 設施設備：實驗動物房設施內要設置消毒（高壓及噴霧）系統、空調通風系統、凈化水系統、環境及圖像監控系統、通訊及安全系統、電力供應及應急電源等設備，要有保證各種設施設備正常...
202306/08
潔凈車間的工業管道使用基本要求 一般規定潔凈車間工業管道的敷設應符合下列規定:潔凈車間內工業管道不應穿越無關的房間，干管應敷設在上、下技術夾層或技術夾道內，潔凈車間工業管道的設計應符合現行國家標準(工...
202306/07
電子工業潔凈廠房產品生產環境設計要求 一般規定電子工業潔凈廠房生產環境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量損害的雜質,同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求，生...
202306/07
無菌醫療器械潔凈室生產質量管理規范的特殊要求 無菌醫療器械潔凈室生產須滿足其質量和預期用途的要求，并應當根據產品特性、生產工藝和設備等因素，確定無菌醫療器械潔凈室(區)的潔凈度級別。 特殊要求：人員...
202306/06
微生物實驗室設計布置安裝 微生物實驗室由準備室、洗滌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器和設備的陳設簡潔，便于打掃衛生。 準備室：準備室...
202306/06
無塵廠房給水排水設計 一般規定無塵廠房的給水排水干管應敷設在技術夾層或技術夾道內,并宜敷設在通行的技術夾層內，條件合適時,也可埋地敷設；無塵廠房(區)內管道宜暗裝,與本房間無關的管道不應穿過；穿過無塵...
202306/05
潔凈GMP車間門窗的氣密構造 門窗選型材料選擇：潔凈GMP車間門、窗要注意密封措施和使用上的方便,金屬門窗耐候性好，自然形變少，制作尺寸誤差較小，容易控制縫隙；一般情況下潔凈室的窗與外門宜用金屬制品，門窗...
202306/02
臨床分子診斷PCR實驗室設置要求 為了防止樣品之間的污染，使本臨床基因擴增檢驗實驗室滿足國家頒布的《醫療機構臨床基因擴增檢驗工作導則》的要求。本文是臨床基因擴增檢驗室設置及管理的核心內容，適用范圍：PCR...
202306/01
潔凈車間的配電設計和安裝 潔凈車間的建筑是相對封閉的，工程建設投資較大，其生產的產品一般為高技術、精密的產品，產品的生產成本高。為此潔凈車間的配電除對供電電源要求可靠外，同時要滿足供電質量的要求。潔...
202305/31
GMP潔凈廠房生產管道設計的布置 GMP潔凈廠房內的管道布置、支承和保溫主要滿足以下幾個方面的要求：在潔凈廠房內，系統的主管應布置在技術夾層、技術夾道或技術豎井中；夾層系統中有空氣凈化系統管線，這種系統管...
202305/30
潔凈手術室空氣凈化空凋系統的使用要求 凈化空調系統應使潔凈手術部整休處于受控狀態，并應使各潔凈手術室靈活運行。在手術進行過程中I級~III級潔凈手術室凈化空調系統宜能夠在送鳳溫度低于室溫狀況下運行。潔...
202305/30
理化實驗室設計的基本要求 位置要求：理化實驗室應布置在環境安靜、振動及電磁輻射影響小的位置，以減小檢測數據的誤差，提高檢測結果的準確性；布置在遠離污染區且全年風向最小頻率的下風向地段。因此理化實驗室...
202305/29
潔凈室的新風量要求 在潔凈室中，如果新風量不足，工作人員將有氣悶、頭暈等不舒適的癥狀發生。為了滿足工作人員的衛生要求，保證工作效率，潔凈室中要供給足量的新風。為了補償沽凈室中的工藝設備排風，潔凈室需...
202305/29
凈化生產潔凈車間的布置 制劑潔凈車間多采用集中布置，車間的平面形狀以長方形居多，常用的寬度為12m、15m、18m，高度主要決定于工藝、安裝和檢修要求，同時也要考慮通風、采光和安全要求。車間可以建成大框架、...
202305/26
凈化車間空氣潔凈設備 空氣過濾器：是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化 的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內，以保證凈化車間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度...
202305/25
動物實驗室設計與建設 動物實驗室尤其是屏障環境動物實驗室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達到潔凈度的要求，更需要注重環境的無菌控制，為滿足不同環境下的動物實驗的安全可靠，實驗室的前期設計尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內裝修 潔凈廠房對建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現行國家有關標準規定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
組培室常用設備的使用方法 組培室超凈工作臺的使用：超凈工作臺有水平風和垂直風、單人和雙人之分，主要由三相電機、鼓風機、初過濾器和超過濾器、擋板、工作臺面等幾部分構成。通過電機帶動，鼓風機將空氣通過特...
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