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作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時間:2025-08-13 16:55:05瀏覽量:12【小中大】
藥包材無塵廠房建設(shè)裝修工程
藥包材無塵廠房建設(shè)裝修工程,需要從規(guī)劃設(shè)計到施工驗收全過程嚴格把控。這類廠房主要用于藥品包裝材料的潔凈生產(chǎn),須符合GMP規(guī)范要求,確保生產(chǎn)環(huán)境達到相應(yīng)潔凈級別。
一、選址階段
應(yīng)優(yōu)先考慮周邊環(huán)境清潔、交通便利的區(qū)域,遠離污染源,廠房總體布局要遵循"人物分流"原則,合理劃分潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)。工藝布局需符合生產(chǎn)流程,避免交叉污染,同時考慮未來擴展需求。
二、廠房主體結(jié)構(gòu)
廠房主體結(jié)構(gòu)通常采用鋼筋混凝土框架或鋼結(jié)構(gòu)。墻體材料選擇潔凈彩鋼板等易清潔、不起塵的材料。地面采用環(huán)氧自流平或PVC卷材,具有耐磨、防靜電特性。吊頂采用鋁合金龍骨配合潔凈板材,確保密封性良好。門窗需采用密閉型,潔凈區(qū)門窗不得設(shè)置門檻。
三、凈化空調(diào)系統(tǒng)
凈化空調(diào)系統(tǒng)是無塵廠房的核心,需根據(jù)潔凈等級要求設(shè)計。通常采用組合式空調(diào)機組,配備初效、中效、高效三級過濾。氣流組織多采用頂部送風(fēng)、側(cè)下回風(fēng)的方式。系統(tǒng)要保證足夠的換氣次數(shù),維持穩(wěn)定的溫濕度。壓差控制是關(guān)鍵,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)要保持5-10Pa的正壓差。
四、給排水系統(tǒng)設(shè)計
給排水系統(tǒng)設(shè)計要防止倒流污染,潔凈區(qū)排水管道要設(shè)置空氣隔斷。純化水系統(tǒng)需采用不銹鋼管道,循環(huán)消毒。電氣系統(tǒng)要滿足防靜電要求,照明采用潔凈燈具。自控系統(tǒng)要實現(xiàn)對溫濕度、壓差等參數(shù)的實時監(jiān)測和記錄。
五、嚴選裝修材料
施工過程中要嚴格控制材料質(zhì)量,做好過程防護。潔凈室施工要遵循"由上而下、由內(nèi)而外"的原則,先進行吊頂、墻板安裝,再進行地面施工。所有接縫處要密封處理,防止積塵。設(shè)備安裝前要進行徹底清潔,管道穿墻處要密封。
六、驗收階段
驗收階段要重點檢測潔凈度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、壓差等指標(biāo),需進行靜態(tài)和動態(tài)測試,確保各項參數(shù)持續(xù)達標(biāo)。同時要檢查氣流流型、自凈時間等性能指標(biāo)。所有檢測數(shù)據(jù)要形成完整報告,作為GMP認證的重要依據(jù)。
七、完善清潔制度
日常運行中要建立完善的清潔消毒制度,定期更換過濾器,監(jiān)測環(huán)境參數(shù)。人員要經(jīng)過嚴格培訓(xùn),遵守更衣程序和潔凈行為規(guī)范。物料進入要設(shè)置緩沖間,進行必要的清潔處理。
八、節(jié)能環(huán)保
藥包材無塵廠房建設(shè)要充分考慮節(jié)能環(huán)保,可采用變頻控制、熱回收等技術(shù)降低能耗。同時要預(yù)留適當(dāng)?shù)臄U展空間,為未來發(fā)展創(chuàng)造條件。通過科學(xué)設(shè)計、嚴格施工和規(guī)范管理,才能打造出符合要求的無塵生產(chǎn)環(huán)境,為包裝材料的質(zhì)量安全提供可靠保障。中凈環(huán)球凈化可提供無塵廠房、無塵室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
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