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202206/08
生物安全實驗室凈化工程檢測 生物安全實驗室要求設(shè)計、施工、建設(shè)須透徹了解生物安全實驗室建設(shè)的目的，認識到工程檢測驗收的重要性，才能建造出真正意義上安全的生物安全實驗室。 生物安全實驗室要求嚴格，其...
202206/07
無菌制劑GMP車間布置 (1)無菌制劑GMP車間的廠房形式 無菌制劑GMP車間以建造單層大框架大面積的廠房較為合算；同時可設(shè)計成以大塊玻璃為固定窗的無開啟窗的廠房。 多層廠房則是無菌制劑GMP車間的另外一種廠房...
202206/06
工業(yè)潔凈工程空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計 空氣凈化系統(tǒng)是制品工業(yè)潔凈工程中主要耗能部分，須設(shè)計達到節(jié)能的目的。 1.空氣凈化裝置的節(jié)能設(shè)計 合理組織空氣凈化系統(tǒng)中各種空氣過濾器的設(shè)置，對較大型的潔凈車間工程的凈...
202206/02
無菌車間潔凈空調(diào)冷（熱）水溫度及溫差設(shè)計 無菌車間潔凈空調(diào)冷(熱)水溫度及溫差應(yīng)考慮對冷(熱)源裝置、末增設(shè)備的影響等因素。同時潔凈空調(diào)冷(熱)水溫差也決定了潔凈空調(diào)冷(熱)水系統(tǒng)的水流量，影響水管徑的選擇...
202206/01
無塵室新風(fēng)凈化系統(tǒng) 一、無塵室獨立新風(fēng)系統(tǒng) 獨立新風(fēng)系統(tǒng)(DOAS)是指新風(fēng)系統(tǒng)獨立，由低溫送風(fēng)新風(fēng)機組、空氣凈化裝置、全熱交換器、自動控制系統(tǒng)等組成。 獨立新風(fēng)系統(tǒng)DOAS具備以下特點：新風(fēng)機組采用低溫送...
202205/31
無塵車間空氣凈化系統(tǒng)的運行確認 無塵車間空氣凈化系統(tǒng)的運行確認是為證明空調(diào)凈化系統(tǒng)是否達到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求而進行的實際運行試驗。在安裝確認階段，除做PAO檢漏試驗開動風(fēng)機外，其余設(shè)備可以不開，在...
202205/30
工廠凈化車間空氣過濾器 空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證工廠凈化車間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈...
202205/27
生物GMP車間空氣凈化系統(tǒng)的安裝確認 生物制品工業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊用途，對生產(chǎn)環(huán)境提出了一定的要求，如室內(nèi)溫度相對濕度、空氣的氣流速度和潔凈度等，空氣凈化系統(tǒng)就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送入生物GMP車...
202205/26
工業(yè)潔凈車間管道設(shè)計與布置 1. 工業(yè)潔凈車間管道布置的一般原則 管路的布置類型一般有如下幾種：埋地敷設(shè)管路；管溝敷設(shè)管路；沿地敷設(shè)管路；架空敷設(shè)管路。在管道布置設(shè)計時，首先要統(tǒng)一協(xié)調(diào)工藝和非工藝管的...
202205/25
凈化生物實驗室的自動控制系統(tǒng) 1.凈化生物實驗室壓力梯度控制要求 自動控制系統(tǒng)根本的任務(wù)就是需要任何時刻均能自動調(diào)節(jié)以保證凈化生物安全實驗室關(guān)鍵參數(shù)的正確性，無論控制系統(tǒng)采用何種設(shè)備、何種控制方式，...
202205/24
無塵凈化廠房回風(fēng)口的布置 無塵凈化廠房內(nèi)的回風(fēng)口是一個匯流的流場，風(fēng)速的衰減很快，它對無塵凈化廠房氣流的影響相對于送風(fēng)口來說比較小，因此風(fēng)口的形式也比較簡單。送風(fēng)口中的百葉風(fēng)口、固定葉片風(fēng)口等都可以...
202205/23
針劑無菌車間凈化措施 一、針劑無菌車間工藝特點 針劑分粉針和水針兩種。粉針生產(chǎn)的成品不能作終滅菌處理；水針生產(chǎn)的成品則有能終滅菌和不能終滅菌之分，還要考慮大、小容量(以50mL為界)的區(qū)別。 1.粉針劑的...
202205/20
無塵車間凈化空調(diào)送回風(fēng)口 無塵車間凈化空調(diào)送風(fēng)口 送風(fēng)口也稱為空氣分布器，按安裝位置分為側(cè)送風(fēng)口、頂送風(fēng)口(向下送)、地面風(fēng)口(向上送)；按送出氣流的流動狀況分為擴散型風(fēng)口、軸向型風(fēng)口和孔板送風(fēng)口。擴...
202205/19
生物安全實驗室氣體供應(yīng)及管道設(shè)計 一、生物安全實驗室氣體供應(yīng) 生物安全實驗室的氣體供應(yīng)主要用于支持系統(tǒng)、氣密門、高壓滅菌鍋、氣密閥等，由于氣體供應(yīng)的重要性，要求其設(shè)計具有一定的冗余。 高級別生物安全...
202205/18
GMP車間潔凈區(qū)環(huán)境控制要求 空氣潔凈度是空氣潔凈的程度，它是以一定面積或體積空氣中所含污染物質(zhì)的大小和數(shù)量來表示。GMP車間的污染物質(zhì)是指空氣中的微粒和微生物。制品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的頭等重要任務(wù)是要控制室...
202205/16
潔凈實驗室排水系統(tǒng)設(shè)計安裝 潔凈生物安全實驗室排水系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)遵循以下幾點： (1)三級和四級生物安全實驗室可在防護區(qū)內(nèi)有排水功能要求的地面設(shè)置地漏，其他地方不宜設(shè)地漏。大動物房等處的密閉型地漏內(nèi)應(yīng)帶...
202205/13
d級無菌車間風(fēng)管系統(tǒng)布置安裝 d級無菌車間風(fēng)管系統(tǒng)布置原則： (1) 科學(xué)合理、安全可靠地劃分空調(diào)系統(tǒng)。考慮哪些車間可以合為一個系統(tǒng)，哪些車間宜分別設(shè)置單一系統(tǒng)。 d級無菌車間屬下列情況之一者，宜分別設(shè)...
202205/12
片劑GMP車間的除塵措施 在固體制劑生產(chǎn)過程中，稱量、混合、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中，很容易發(fā)生粉塵飛揚擴散，特別是通過潔凈空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混合或交叉污染。對于有刺激性、過敏性的粉塵，...
202205/11
生物安全實驗室給水系統(tǒng) 生物安全實驗室給水系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)遵循以下幾點原則： (1)生物安全實驗室防護區(qū)的給水管道應(yīng)采取設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置，并且這些裝置應(yīng)設(shè)置在輔助工作區(qū)。為了防...
202205/10
潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)選擇及注意事項 為了便于管理，保證潔凈車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行，除特殊情況外，一般宜先考慮采用集中式空氣凈化處理。在一些特定場合，通過分析、比較可考慮其他系統(tǒng)形式，如分散式系統(tǒng)...
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