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202208/05
萬級無菌室無菌操作 萬級無菌室無菌操作法系指整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。 一、無菌制劑操作室的清掃滅菌 萬級無菌室、室內設備、器具和雜物、傳遞室或傳遞窗及更衣室的清洗盡量采用水洗。...
202208/04
潔凈廠房氣流組織檢測 潔凈廠房氣流組織組織檢測儀器的使用與測點的布置： 氣流組織測定是在空調系統風量調整后且各送風口的風量達到均勻的分配，以及空調系統中的空氣處理部分與風機運轉正常下進行的。空調系...
202208/03
亂流潔凈無塵車間組織形式 1.亂流潔凈無塵車間的作用原理 當潔凈氣流從送風口進入室內時，迅速向四周擴散、混合，同時將差不多同樣數量的氣流從回風口排走，這股潔凈氣流稀釋著室內的空氣，把原來含塵濃度高的...
202208/02
滴丸劑無菌車間管理要求 滴丸劑無菌車間相關管理要求如下： 1.一般生產區管理制度 (1)嚴格執行一般生產區衛生管理制度，保持生產區內干凈整潔。 (2)非生產操作人員不得擅自進入生產區。 (3)生產操作人員...
202208/01
潔凈車間的氣流組織 為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動與分布狀態，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風口的是回流氣流，在房間內局部空間回旋的則是禍流氣...
202207/29
無菌潔凈室環境管理要求 一、無菌潔凈室生產區域清潔要求 無菌潔凈室環境須保持清潔和整齊，無積水、無垃圾、無閑置雜物。各區域生產要求如下： 1.一般生產區(無潔凈度要求區域包括實驗室和倉庫等) ①地面...
202207/28
無菌室空調系統調試的主要儀器設備 調試所使用的儀器儀表應有出廠合格證并通過法定計量檢驗部門的檢定，其性能應穩定可靠，其精度等級及較小分度值應能滿足測定的要求。綜合效能測定時，所使用的儀表精度級別應高...
202207/27
通風空調潔凈工程施工設備 通風空調潔凈工程施工設備噴壓機具介紹如下： 一、空氣壓縮機 空氣壓縮機是在制冷管道安裝中用來進行試壓和吹掃的設備。 空氣壓縮機(簡稱空壓機)按其壓氣方式有三類：旋轉式空氣...
202207/26
凈化工程風管與配件制作施工 凈化工程風管與配件制作施工質量驗收標準如下： 主控項目：風管及其配件、部件制作質量標準內的主控項目，即通風空調凈化工程中對安全、環保、衛生、公眾利益起決定作用的檢驗項目...
202207/25
無塵凈化車間風管部件制作 無塵凈化車間風管部件制作質量達標措施如下： 1.手動多葉調節閥制作 (1)閥體外框的軸孔應集中采用樣板下料和沖孔，并且要保持兩側板軸孔距離相等、軸孔同心，縮小中心線偏移的誤差...
202207/22
凈化生物實驗室防護屏障維護與檢測 （1）安裝要求 二級防護屏障設備通常要安裝于凈化生物實驗室圍護結構，其安裝除了應滿足設備自身正常運行與維護要求外，還應滿足凈化生物實驗室圍護結構氣密性要求以及圍護結...
202207/21
水平層流潔凈室設計安裝 (1)典型的水平層流潔凈室：送風墻滿布高效過濾器，對面的回風墻滿布中效過濾器(或中效過濾器與回風格柵)。通過高效過濾器的潔凈氣流沿水平方向從送風墻呈層流狀態均勻地流過工作區，攜帶...
202207/20
無塵潔凈室空調工程安裝設備 一、無塵潔凈室空調工程液壓彎管機 通風空調工程中使用較普遍的WG-60液壓彎管機是一種能彎1/2\"~2\"(壁厚1.6~4.5mm)各種不同管徑的彎管機，部分材料采用鋁合金，液壓部分采用了快慢手...
202207/19
無塵室通風工程常用除塵器 1.旋風除塵器 旋風除塵器的工作原理是利用含塵氣流進入除塵器后所形成的離心力作用凈化空氣的，含塵氣體在旋風除塵器內是沿切線方向進入，并沿螺旋線向下運動，使塵粒從氣流中分離出...
202207/18
無塵無菌車間工藝流程設計 無塵無菌車間工藝流程設計是初步設計中的一項重要工作，一般包括試驗工藝流程設計和生產工藝流程設計。本文主要介紹的是生產工藝流程設計。 生產工藝流程設計的目的是通過圖解的形式...
202207/15
無菌室工程制冷系統管道施工 無菌室工程制冷系統管道連接如下： (一)管道焊接施工 1. 管道焊接方法 (1)三通連接：應將支管按制冷劑流向彎成弧形再行焊接；當支管與干管直徑相同且管道內徑小于50mm時，則需...
202207/14
無塵車間通風工程之風管施工 無塵車間通風工程之風管下料： (一)施工準備 (1)圖紙已熟悉，并且經過圖紙會審。對建筑結構和電氣、暖衛施工圖中的管路走向、坐標、標高與通風管道之間跨越交叉在圖紙上出現的問...
202207/13
gmp生產車間空調凈化系統 集中式空調凈化系統以全空氣方式、二次回風系統較為典型，也是制品gmp生產車間常見的空調凈化系統形式。 1.單風機與雙風機串聯系統 當機房鄰近gmp生產車間，空調機組剩余壓頭足以克...
202207/12
垂直層流潔凈室 頂棚滿布高效過濾器，地面滿布格柵地板，通過高效過濾器的潔凈空氣由上而下，呈垂直層流狀態流經工作區，攜帶工作區發散的塵埃，經格柵地板進入回風靜壓箱。在這種潔凈室內，各種工藝操作或塵源被...
202207/11
潔凈室工程空調水系統管道螺紋連接： (一)一般規定 1.連接準備 (1)管道螺紋應清潔、規整，斷絲或缺絲不大于螺紋全扣數的10%；連接牢固；接口處根部外露螺紋為2~3扣，無外露填料；鍍鋅管道的鍍鋅層應注意保護...
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