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202211/03
動物實驗室設計布局要求 一、動物實驗室選址和總平面 1.1實驗動物設施的選址應符合下列要求： 1應避開污染。 2宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好的區域。 3宜遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵...
202211/02
對無塵凈化車間維修和服務人員的基本要求 進入無塵凈化車間維修設備或提供服務的人員，同樣可能因缺乏培訓和監督，而對無塵凈化車間環境造成不應有的影響。如果對維修技術人員事先未做說明，他們就可能會采用與無...
202211/01
工廠凈化無塵車間銅、銅合金管道的安裝 (一)特性 銅又稱紫銅，它是一種紫紅色金屬，密度8.94g/cm3，熔點1084℃。銅有良好的導電性、導熱性、可塑性和低溫性能。冷加工可以提高銅的強度和硬度，但會降低它的塑性...
202210/31
無塵潔凈車間空調系統分類 無塵潔凈車間空調系統分類： （1）按空氣處理設備的設置情況分類 ①集中式空調系統：它是將空氣處理設備及冷熱源集中在專用機房內，經處理后的空氣經風道分別送往各個空調房間。這...
202210/28
凈化工程施工管道的卡箍連接 1.應用范圍 柔性管接頭已廣泛地應用于電力、冶金、化工、煤炭系統的給水、排水、壓端空氣、灰渣漿、尾礦漿、煤漿等凈化工程管道的連接，較大管道直徑達1200mm，較大工作壓力達5MPa...
202210/27
凈化實驗室給排水系統 (一)凈化實驗室給水系統 凈化實驗室給水系統包括凈化實驗室給水系統、生活給水系統和消防給水系統。實驗給水系統分為一般實驗用水和試驗用純水，凈化實驗室純水系統屬于獨立的給水系統。...
202210/26
凈化GMP車間給水塑料管道施工 一、凈化GMP車間給水塑料管道施工一般規定 1.給水塑料管道施工應具備的條件 給水塑料管道施工前應具備下列條件： (1)施工單位應有相應的資質，工程施工人員應具有專業安裝技術...
202210/25
潔凈室微生物污染控制原則 潔凈室及相關受控環境微生物污染控制，包括有效的控制計劃與有效的監測計劃相輔相成。制定計劃時主要考慮四個方面： (1)環境污染：包括潔凈室及相關受控環境周圍自然環境中的微生物量...
202210/24
萬級凈化車間管道保溫與絕熱施工注意事項 (1)萬級凈化車間管道絕熱工程的主要材料應有出廠合格證或物理、化學分析檢驗報告，確認其種類、規格、質量符合設計要求后，按其特性、型號和用料的先后，分類放在通風良...
202210/21
凈化廠房裝修之風管設計 空調風管系統設計計算(又稱為阻力計算、水力計算)的目的一是確定風管各管段的斷面尺寸和阻力；二是對各并聯風管支路進行阻力設計平衡；三是計算出選擇風機所需要的風壓。 1.凈化廠房裝...
202210/20
輸液劑GMP無菌車間清洗設備 1.輸液劑GMP無菌車間膠塞清洗設備 目前常用的膠塞清洗設備有容器型機組和水平多室圓筒型機組。膠塞清洗機的關鍵部件由清洗筒、清洗水箱(清洗箱)、潔凈熱空氣進口、進出料門、進出水...
202210/19
實驗室凈化工程通風控制系統 實驗室凈化工程通風控制系統是整個實驗室通風系統設計的重點。實驗室凈化工程通風控制系統主要包括以下部分：實驗室通風柜控制系統、實驗室房間負壓控制系統、送排風機控制系統等。
202210/18
制品潔凈無菌室粉碎機械的選擇 在生產過程中，我們應根據被粉碎物料的性質，明確粉碎度的要求，了解潔凈無菌室粉碎設備的原理，合理的設計粉碎流程和選擇適宜的粉碎設備，才能保證粉碎產品的質量，供后期生產使用...
202210/17
固體制劑GMP車間瓶包裝設備 瓶包裝歷史悠久，其具有密封性能好、占用空間小等特點，使其具備制品保質期長、包裝和運輸成本低、倉庫占用空間小等諸多優點，因而被廣泛采用，至今仍然占有主導地位。 固體制劑GMP...
202210/14
裝配室潔凈室墻板安裝 一、裝配室潔凈室的墻板安裝規定如下： (1)目前國內制造裝配式潔凈室的廠家較多，一般常采用1mm的薄鋼板，按設計的尺寸剪裁并將其兩邊沖壓成企口形，兩層板材間填充保溫材料，并用自攻螺...
202210/13
液體制劑潔凈車間用水制備 液體制劑潔凈車間注射用水通常用純化水通過蒸餾獲得。蒸餾水機雖然形式多樣，但一般均由蒸發裝置、分離裝置和冷凝裝置組成。主要有單效塔式蒸餾水機、多效蒸餾水機和熱壓式蒸餾水機三種...
202210/12
藥廠無菌車間容器旋轉型混合機 藥廠無菌車間容器旋轉型混合機又稱為旋轉筒式混合機或轉鼓式混合機，是依靠容器本身的旋轉作用來帶動物料上下運動而促使物料混合的設備。其工作過程為通過混合容器的旋轉形成垂直方...
202210/11
gmp實驗室通風氣流控制 (1)gmp實驗室氣流組織設計要求 在gmp實驗室建筑平面布局合理的前提下，應充分考慮送風口、回風口以及排風口的位置；送、回、排風量的平衡(保證房間之間的合理壓力梯度)；合理的壓差，保...
202210/10
工業廠房潔凈工程制冷輔助設備的運行操作 ?工業廠房潔凈工程制冷輔助設備的操作 輔助設備中油分離器、冷凝器、蒸發器等以水作為換熱介質的，須嚴防凍裂事故。 (1)油分離器：制冷系統常用的油分離器有洗滌式...
202210/09
工業廠房凈化車間制冷壓縮機的安裝 ①工業廠房凈化車間制冷壓縮機安裝前的檢查 (1)基礎驗收：壓縮機安裝前，應先檢查壓縮機基礎的位置及尺寸是否符合技術文件要求。基礎的螺釘孔根據圖紙尺寸預先留出。基礎澆制...
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