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202212/01
萬級無菌車間給水管道系統壓力試驗 (一)萬級無菌車間給水系統水壓試驗 1.試壓前的準備工作 (1)試壓前應對將要試壓的系統進行一次全面的檢查，檢查系統的各類接口和連接點是否嚴密，檢查系統各支吊架的位置是...
202211/30
潔凈無塵室典型表面清潔注意事項 潔凈無塵室表面清潔的方法： 1.地面和底層地面 先用真空吸塵方法把碎屑、纖維等大顆粒物清除掉。找出有頑固污斑、污痕的地方，用洗擦方法清除，再按預定的程序濕法拖擦地面，...
202211/29
凈化潔凈室日常清潔方法 凈化潔凈室的潔凈度標準和平面布置不同，其潔凈方法也不同。因此，凈化潔凈室的清潔方法要“量體裁衣”。 1.一般要點 制定適用于某個凈化潔凈室的清潔方法時，要考慮以下一些要點： ...
202211/28
潔凈廠房車間凈化過濾設備 一、潔凈廠房車間三級空氣過濾系統 GMP所應用的空氣潔凈技術，就是由處理空氣的空氣凈化設備、輸送空氣的管路系統和用來進行生產的潔凈環境---潔凈室三大部分組成。 首先，由送風口...
202211/25
千級凈化車間供暖管道的安裝 千級凈化車間室內供暖系統管道的安裝分兩種，即明裝和暗裝，系統所用管材是鋼管，連接方式采用螺紋連接，法蘭連接和焊接。其安裝操作方法與室內給水管道安裝基本相同。但由于供暖系統...
202211/24
凈化GMP車間空氣過濾器 凈化GMP車間空氣過濾器是當前空氣凈化重要的手段。 (1)凈化GMP車間過濾器材料與分類 空氣過濾器通常以單元形式制成，即把濾材裝進金屬或木材框架內組成一個單元過濾器。使用時可將單個...
202211/23
生物安全實驗室通風凈化要求 1.生物安全實驗室通風凈化一般規定 1.1生物安全實驗室空調凈化系統的劃分應根據操作對象的危害程度、平面布置等情況經技術經濟比較后確定，并應采取有效措施避免污染和交叉污染。空...
202211/22
凈化無塵室制冷管道常見問題及防治措施 1.凈化無塵室制冷系統的制冷劑滲漏 (1)現象：制冷系統通入制冷介質以后，出現滲漏；特別是氨系統滲漏，會產生氣味，影響人體健康。系統滲漏后，系統內制冷劑減少，影響制...
202211/21
凈化潔凈廠房表面粒子潔凈度測量方法和設備 凈化潔凈廠房表面粒子潔凈度的測量方法須根據測量對象的各方面要求及現場狀況等多種因素，全面權衡后選取結果可信、功效好的測量方法和設備。以下簡要介紹幾種常用的方...
202211/18
無塵無菌車間環境快速測定法 1.無塵無菌車間菌落染色法 在含有氧化還原顯色試劑四唑嗡紫羅蘭等的瓊脂平板培養基上培養微生物，或者在普通的瓊脂平板培養基上培養后，經過染色，很容易判別菌落，是一種比標準培...
202211/17
工廠凈化無塵車間設備的進入與安裝 對于那些進入工廠凈化無塵車間就位后就固定不動或相對固定的大型設備，例如車間生產工藝用的自動機械加工設備、隔離性裝置、排風罩等，這類固定設備通常處在工廠凈化無塵車間關...
202211/16
滴眼劑生產車間的基本要求 一、滴眼劑生產車間生產技術要求 (一)滴眼劑生產車間的潔凈技術 1.總體布置 滴眼劑生產車間是生產滴眼劑的制品企業(工廠)的一部分，為滿足制品生產的要求，不論是新建、還是改建...
202211/15
潔凈無菌室手套 多數潔凈無菌室都要求使用潔凈無菌室手套，用手套把人體與產品和關鍵表面通常接近的部分覆蓋起來，如果確需使用手套，就應考慮其適用的特性是什么，以及更換、洗滌、滅菌的次數。潔凈無菌室手套的...
202211/14
潔凈室（區）常用設施及其功能： 1.傳遞窗 系指在潔凈室內外或潔凈室之間傳遞物件時暫時起隔斷氣流作用的裝置，以防止污染隨物料傳遞進入，通常有四種形式。 機械式傳遞窗，有內外兩道窗子，其間用機械連鎖控...
202211/11
無菌凈化廠房給排水管道安裝 無菌凈化廠房給排水管道安裝的一般要求 (1)按計劃核對進場材料、設備數量，并檢查與設計要求的規格、尺寸、型號、質量是否符合。工程所用的主要材料、設備和制品，應有符合國家或部...
202211/10
工業制品無塵車間空調措施 工業制品無塵車間空調措施包括制冷、熱濕處理和送風措施。 1.制冷措施 制冷的方法有多種，其采用的主要裝置如下： (1)壓縮式制冷裝置：壓縮式制冷裝置包括活塞(往復)式、離心式和...
202211/09
制劑凈化車間過濾器的分類與選擇 1.制劑凈化車間過濾器的選擇 過濾器材通常有濾柱、濾膜等。濾柱是用硅藻土或垂熔玻璃等材料制成；濾膜大多是高聚物制成，種類較多，如醋酸纖維素、聚丙烯酸、尼龍等，孔徑為0.2...
202211/08
凈化潔凈廠房的建筑要求 凈化潔凈廠房可以分為潔凈生產區、潔凈輔助區和潔凈動力區三個部分。潔凈生產區內布置有各級別潔凈室，是凈化潔凈廠房的核心部分，通常認為經過吹淋室或氣閘室后便進入了潔凈生產區...
202211/07
潔凈無菌車間氣流組織 為了達到特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態與分布，稱為氣流組織。潔凈無菌車間氣流組織的基本原則是：要較大限度地減少渦流；使氣流經過較短流程盡快覆蓋工作區；希望所流方向能與塵...
202211/04
工業無塵車間管道系統的檢驗 1.工業無塵車間管道系統的外觀檢驗 (1)外觀檢驗應包括對各種管道組成件、管道支承件的檢驗以及在管道施工過程中的檢驗。 (2)管道組成件及管道支承件、管道加工件、坡口加工及組對...
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