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202201/20
潔凈室建設施工驗收 潔凈室驗收應按工程驗收和使用驗收兩方面進行，工程驗收應按分項驗收、竣工驗收和性能驗收三階段進行。潔凈室工程在施工方質量檢查自行評定的基礎上，應由建設方主要負責，參與建設活動的有關...
202201/20
gmp無塵車間設備清洗系統 1. gmp無塵車間制品用器具清洗機 制品用器具清洗機能夠完成對物品的預洗、清洗、中和、沖洗、漂洗和干燥，是一種實現了可重現的“能被記錄和驗證”的清洗機。該清洗機具有容積大、清洗...
202201/19
凈化車間注射劑生產工藝流程 凈化車間中玻璃瓶大容量注射劑生產工藝流程如下： 1. 凈化車間注射劑配制工序 (1)配制的定義：大容量注射劑配制工序，是用注射用水將原料溶解并配制成各種液體分散體系的過程...
202201/19
實驗室潔凈工程檢測 1. 一般規定 (1) 實驗室潔凈工程的占用狀態 檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態區分如下：工程調整測試應為空態；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態或靜態；使用驗收的檢驗和監測應...
202201/18
動物生物安全實驗室給水系統設計 動物生物安全實驗室根據實驗工藝的要求一般分為保護區和輔助工作區。進入防護區的給水管道應設置獨立的給水系統，輔助工作區用水一般包括生活用水和清洗用水。所有實驗設備（如玻...
202201/17
無塵凈化工程主要檢測項目及方法 無塵凈化工程主要檢測項目有風速、風量、潔凈度、靜壓差、微生物、溫度、溫度、高效過濾器檢漏、照度、氣流的流型、噪聲、自凈時間的測定。關于風速、風量、潔凈度、靜壓差、微生...
202201/17
制劑無菌車間工藝工序 制劑無菌車間片劑的壓片工序如下： ①松片 a.現象：片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。 b.原因分析及解決方法：(i)原輔料粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料...
202201/14
微生物無菌室靜壓差和微生物的測定 微生物無菌室需要檢測的項目有多個，本文主要介紹了靜壓差和微生物測定方法。 1.微生物無菌室靜壓差的測定 維持微生物無菌室的靜壓差在規定的范圍內，可以有效控制無菌室的...
202201/14
工業潔凈廠房換熱設備及其維護 本文詳細介紹工業潔凈廠房換熱設備之直接式換熱器和冷凝器的分類，及換熱設備的維護方案。 1. 工業潔凈廠房設備之直接式換熱器 直接式換熱器也稱為混合式換熱器，其特點是冷、...
202201/13
凈化無塵車間潔凈度的檢測 凈化無塵車間工程竣工驗收時，潔凈度的測定應在空態或靜態下進行。測定儀器---光散射塵埃粒子計數器，須經校驗并在有效期內。 (1) 凈化無塵車間潔凈度測點布置 在凈化無塵車間中，...
202201/12
潔凈室風速、風量的測定 在潔凈室竣工驗收及綜合性能全面評定檢測中，應首先檢測風速及風量。 (1)單向流潔凈室 對于垂直單向流潔凈室，測定截面取距高效過濾器0.3m，垂直于氣流的水平截面；對于水平單向流潔...
202201/12
片劑凈化車間制粒工藝要求 本文介紹了片劑凈化車間制粒工藝控制要點、注意事項、生產常見問題及解決方案。 ①片劑凈化車間制粒工藝控制要點： a.含量：按該片劑成品的檢驗方法進行測定。b.水分：壓片用干顆粒...
202201/11
潔凈生物實驗室通風空調系統 自動控制系統是潔凈生物實驗室安全運行的保障，通過對潔凈生物實驗室氣流組織、空調通風系統的設備和部件進行連續、精確、穩定、可靠的控制和監測，來滿足潔凈生物實驗所需的安全、壓...
202201/11
無塵室高效過濾器及送風口安裝 無塵室高效過濾器通常是在地面施工完畢后才進行安裝，這樣做室內條件符合高效過濾器的安裝要求。但在做環氧樹脂自流平地面時，如室內無法通風，對施工人員的健康非常不友好，所...
202201/10
固體制劑潔凈車間工藝 固體制劑潔凈車間片劑的制法可分為直接壓片法和顆粒壓片法兩大類，目前以顆粒壓片法應用較多。顆粒壓片法又可分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法。直接壓片法的工藝比較簡單、設備少、輔料...
202201/10
無菌GMP車間風管安裝方案 一、 無菌GMP車間主風管安裝 無菌GMP車間工程中，風管采用法蘭連接密封效果好。對于主風管或較長的支風管，應把風管吊起、放置于吊架上就位，然后用螺栓與已裝風管連接；對于較短或較...
202201/08
gmp潔凈廠房設施設備系統運行確認 gmp潔凈廠房運行確認應在安裝確認完成之后進行，其測試項目應根據工藝、系統和設備的相關知識制定，應包括操作參數的上下限度(高溫度和低溫度、快轉速和慢轉速、快速度和慢速度...
202201/08
千級無塵車間潔凈空調風管的制作 風管制作：千級無塵車間潔凈空調工程中，大多采用矩形風管。工廠化制作風管適合于普通空調，對于無塵車間的風管制作，還是以現場加工為宜。這主要是因為大多數無塵車間的風管工程...
202201/07
潔凈凈化車間工程安裝施工 1.管道支吊架安裝 (1) 凈化空調專業的管道組(風管及水管組)，安裝風管支吊架，水管支吊架；由設備組安裝高效送風口等設備的吊桿、吊件。 (2) 潔凈凈化車間裝修組按現場二次設計圖紙...
202201/07
十萬級無菌車間設備系統安裝確認 安裝確認是為確認安裝或改造后的無菌車間設施、系統和設備符合已批準的設計及制造商建議所作的各種查證及文件記錄。應對新的或改造之后的十萬級無菌車間、設施、 設備等進行安裝...
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