無塵車間空調凈化系統設計

HVAC系統設計人員必須對無菌產品的特性、工藝過程和設備運行有充分的認識，并在HVAC系統設計中采取相應的措施，以保持無菌生產環境始終滿足產品和工藝的要求。HVAC系統設計師需對無菌產品特點有所了解，這是HVAC 系統設計的基礎：產品最終滅菌的能力；處理的限度（如溫度、濕度）；產品類 型—液體、干粉、固體混合物以及其他理化參數。產品流向，產品在哪一點將變 成“無菌”；產品如何進入無菌生產區域；產品在哪一點將暴露在環境中；產品 在最后密閉前，是否已經轉運入它的最后包裝中；產品如何被裝入其最后包裝中；產品在最后密閉前是如何保護的；產品是如何離開無菌生產區的；產品在哪一點巳經被認為是密封在其最后包裝中的。 

操作人員在工藝過程的哪一步開始干預產品的；操作人員在工藝過程的哪一 步開始干預與產品直接接觸的容器包裝的，這種干預的延續/頻率和類型是怎樣 的；無菌生產區內的容器/包裝和產品是如何運輸和處理的；準備區內需要多少操作人員；無菌生產區需要多少操作人員；在普通操作情況下，無菌區域的操作人員是如何站立的。工藝設備：容器/包裝在滅菌之前是如何清洗的；采用何種滅菌設備將容器/包裝運進無菌區；滅菌后產品最終容器是否堆積；設備部件是否會產生較大的微粒量；含有暴露的滅菌組件或產品的設備零件是否需要操作人員的例行干預；設備是如何從無菌區內及無菌區外進行維護的。中凈環球凈化可提供無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

稀釋設計（紊流）在HVAC系統設計中應用很廣，設計必須考慮到房間的布 置和操作，以及對核心區提供適當的局部單向流的保護，另外有一點必須指出的是有些空氣流動較低的區域，如房間的角落，往往會成為微粒濃度非常高的地方；必須說明的是經HEPA過濾器的單向流裝置送出的空氣，與來自房間HVAC系統的空氣一樣，同樣會稀釋房間內的塵埃粒子，這種來自單向流裝置的空氣會增加有效的房間換氣次數，并且有利稀釋，對新安裝的HVAC系統來說，必須依賴房間的HVAC系統來滿足最低的換氣次數要求。下面是三個紊流稀釋潔凈室的基本要求：送人空間的空氣必須比需要保持的房間空氣條件更干凈；送入的潔 凈空氣的體積必須足以抵消空間所產生的微粒數，并保持動態的環境條件；必須使房間空氣和送人的潔凈空氣充分混合以達到稀釋的作用。HVAC系統設計中需考慮的操作因素包括：對無菌生產區操作人員數量的限制；避免人員穿過核心區；了解人員在正常操作時的位置；若介入核心區的操作是無法避免的，可考慮采用手套接口以避免對核心區的污染；了解人流路線，對頻繁活動的區域（如更衣間）增加換氣次數 。

 關鍵詞：無塵車間  空調凈化系統設計 

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