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202010/27
潔凈室工程安裝檢測 潔凈室的基本測試是測量那些使顆粒物得到成功控制的各種因素，采用這些測試對潔凈室整個運行性能進行評估，有助于辨明其當前的潔凈度等級，一般基本測試應按對所認證項目最有益的順序實施；...
202010/23
GMP潔凈廠房消毒滅菌設備 脈動真空滅菌器適用于制藥、生物工程、實驗動物等領域，對滅菌要求較高的工器具、無菌衣、膠塞、鋁蓋、原敷料、過濾器、培養基及各種廢棄物等物品的滅菌處理；由主體、密封門、控制系...
202010/20
無塵室水系統調試安裝 水系統在施工過程中，已根據系統對每個區域的管道進行了壓力測試，但是為了安全建議先關閉整個干線系統和所有分支上的閥門，根據空調水系統沖洗示意圖，連接主管的末端管，并在最低和最高...
202010/19
潔凈廠房性能驗收測試 潔凈廠房需要進行風速、風量和靜壓差測試，然后進行空氣潔凈度等級測試，在此基礎上，對已裝過濾器檢漏、氣流流行目測、自凈時間、氣密性、溫濕度、照度和噪聲進行測試；對于單向流潔凈室，...
202010/15
GMP廠房配液系統 GMP廠房配液系統基本結構由灌體、攪拌系統、通氣系統、溫度控制系統、補料系統、取樣系統以及自動化控制系統等組成；配液系統配備在線CIP供回液管路，連接專門的清洗設備CIP站來提供對生物反應...
202010/13
凈化廠房空調水系統設計安裝 空調水系統通常采用熱鍍鋅鋼管和無縫鋼管，中小型項目，也采用PPR管和銅管；凈化廠房空調水路中最常用的閥件是調節閥，一般的調節閥有三種：銅閘板閥、銅球形閥、蝶閥，銅球形閥大多...
202010/12
潔凈車間工程驗收 潔凈車間工程驗收的檢驗和日常例行的檢驗應為空態或靜態，使用驗收的檢驗和監測應為動態，當有需要時也可經建設方、施工方和檢驗方協商確定檢驗狀態。風系統屬于隱蔽工程，一般潔凈車間項目的...
202010/10
無塵車間廠房超濾純化系統 無塵車間超濾純化系統基本結構主要由灌體、攪拌系統、通氣系統、溫度控制系統、無菌補料系統、物料轉移系統、超濾膜包、超濾夾具、超濾泵、取樣系統及自動化控制系統等組成。超濾純化系...
202010/09
潔凈室的壓差控制 為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室，在室內維持某一個高于鄰室或低于鄰室的空氣壓力，是潔凈室區別于一般空調房間的重要特點，也是潔凈室原理的重要組成部分；潔凈室對相鄰環境...
202009/29
凈化工程防腐絕熱施工 凈化工程支吊架的防腐處理應與風管和管道相一致，其明裝部分必須刷面漆；各空調、制冷系統管道的外表面，應按設計規定做色標；油漆涂刷前應檢查管道或設備的表面處理是否符合要求，涂刷前...
202009/23
無塵室配套水泵的安裝 空調水系統中通常使用小型整體式離心水泵，主要用于冷熱介質及冷卻水系統循環；施工前應對土建施工的基礎進行復查驗收，特別是基礎尺寸、標高、軸線、預留孔洞等應符合設計要求，基礎表面...
202009/18
凈化車間管道試壓沖洗 凈化車間空調水管道安裝完畢后，在保溫前應進行管道的水壓實驗，管道試壓一般分為單項試壓和系統試壓兩種，單項試壓是在干管敷設完后或在隱蔽部位的管道安裝完，且應在保溫之前，按設計和...
202009/14
潔凈廠房空調制冷系統安裝 制冷系統的各類管件及閥門的規格、型號、性能、技術參數必須符合設計要求，無縫鋼管內外表面應無明顯腐蝕、無裂紋、脫皮及凹凸不平等缺陷；銅管內外壁均應光潔、無結疤、層裂、裂縫或...
202009/11
潔凈室凈化設備供應安裝 潔凈室安裝設備的地面應平整、環境清潔，設備安裝前應擦去內外表面塵土和油污，經檢驗合格后方可進行安裝；帶有通風機的氣閘室、吹淋室與地面間應墊隔振層；帶連鎖裝置的設備，安裝調試...
202009/10
顆粒劑潔凈車間廠房 制粒是固體制劑生產中的重要環節，分為濕法制粒、干法制粒兩大類，不同的制粒技術所制得顆粒的形狀、大小等有所差異，應根據制粒目的、物料性質等來選擇；濕法制粒是物料加入潤濕劑或液態黏...
202009/08
無塵車間送排風、除塵系統驗收要求 各類風管部件及操作機構的安裝，應能保證其正常的使用功能，并便于操作；斜插板風閥的安裝，閥板必須為向上拉啟，水平安裝時，閥板還應為順氣流方向；止回閥、自動排氣活門的...
202009/03
無塵車間風閥、風口安裝 無塵車間風管系統上安裝蝶閥、多葉閥等各類風閥，安裝前應檢查框架結構是否牢固，定位、調節、制動等裝置應準確靈活，安裝時將風閥的法蘭與風管或設備上的法蘭對正，加密封墊并擰緊螺絲...
202009/02
氣霧劑生產凈化車間 在制備溶液型氣霧劑時需要注意，拋射劑與潛溶劑的混合對溶解度和穩定性的影響，噴出液滴的大小與表面張力，各種附加劑如抗氧劑、防腐劑、潛溶劑等對用藥部位的刺激性；混懸型氣霧劑的制備有...
202009/01
潔凈間風管系統工程 潔凈間風口的規格、尺寸、形式應符合設計要求，表面平整、無變形，自帶調節部分應靈活、無卡澀和松動，表面噴涂的風口應顏色均勻、無色差、表面無劃痕；風管無法蘭連接時，采用法蘭插條和彈...
202008/28
凈化工程風管檢查驗收 凈化工程圓形彎管的彎曲角度及圓形三通、四通支管與總管夾角的制作偏差不應大于3°，風管與配件的咬口縫應緊密、寬度一致，折角應平直，圓弧應均勻，兩端面平行；風管無明顯扭曲與翹角，表...
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