診斷試劑車間工程裝修要求

一、潔凈度要求

診斷試劑車間工程裝修要求嚴格，以確保生產環境的潔凈度、安全性和高效性。診斷試劑車間通常采用C級或D級潔凈度等級，具體等級需根據生產產品的特性和要求確定。安裝高效過濾器，確保車間內空氣潔凈度達到要求，高效過濾器需符合GMP標準，并定期進行檢測和更換。設計合理的氣流組織，確保空氣從潔凈區域流向污染區域，避免渦流和死角，同時保持適當的空氣壓差，防止污染物進入潔凈區。

二、溫濕度控制

車間內溫度應控制在18~26℃范圍內，以確保生產設備的正常運行和產品的穩定性。相對濕度應控制在45%~65%之間，以防止濕度過高導致微生物滋生或濕度過低引起靜電等問題。

三、材料選擇

選擇易清潔、不起塵、不產塵的墻面材料，如彩鋼板等，這些材料應具有良好的耐腐蝕性和防火性能。地面應鋪設環氧地坪或PVC防靜電地板等材料，確保地面平整、耐磨、易清潔。吊頂應選用防潮、防霉、易清潔的材料，并設置合理的送風口和回風口。

四、設備配置

配備送風機組、排風機組等空氣凈化設備，確保車間內空氣流通和潔凈度。安裝溫濕度控制設備，如空調機組、加濕器等，以維持車間內適宜的溫濕度環境。根據生產工藝流程配置相應的生產設備，并確保設備之間的布局合理，便于操作和清潔。

五、人員凈化與物料凈化

設置人員凈化室，包括換鞋區、一次更衣區、二次更衣區等，人員進入車間前需經過嚴格的洗手消毒程序。設置物料凈化傳遞窗或傳遞柜，對進入車間的物料進行凈化處理，防止外界污染物帶入車間。

六、其他要求

車間內應設置充足的照明設施，并符合防塵要求，電氣系統應安全可靠，并設置應急照明和備用電源。配備消防器材，如滅火器、消防栓等，并定期進行檢查和維護，同時設置明顯的消防標識和疏散通道。安裝環境監測設備，如粒子計數器、溫濕度傳感器等，實時監測車間內的環境參數。

診斷試劑車間工程裝修要求嚴格，涉及潔凈度、溫濕度控制、材料選擇、設備配置、人員凈化與物料凈化等多個方面。通過科學合理的裝修設計和施工措施，可以確保車間達到預定的生產環境和產品質量要求。中凈環球凈化可提供診斷試劑車間、凈化廠房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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