無塵車間管道系統(tǒng)的基本設計

        按照無塵車間管道系統(tǒng)的設計布置方案，根據(jù)焊接方式分為加長式管件（管件帶直段≥40cm）（自動焊接管件）和普通管件（零直段）（手工焊接管件）；根據(jù)材質(zhì)分為316L管件與304L管件。閥門為管路內(nèi)控制流量的部件，如球閥、閘閥及截止閥等。根據(jù)制藥行業(yè)工藝用水的不同類型，閥門的種類繁多，用途各異。制藥用水對閥門的基本要求是：在系統(tǒng)運行中，使用的閥門對工藝用水無污染、無脫落物，閥門材料具有良好的化學惰性，閥門的結(jié)構(gòu)形式應不利于微生物和雜質(zhì)的滯留、不會支持微生物的生長。應用在小容量注射液管路上的閥門，應采用潔凈隔膜閥。離心泵是一種借助于葉輪將液體動能轉(zhuǎn)化為靜壓能并用來輸送液體的，用水系統(tǒng)中水的輸送主要是靠潔凈離心泵；根據(jù)所能達到的流量和揚程范圍可分為：單級離心泵和多級離心泵。在制藥工藝管路系統(tǒng)中，管路附件一般包括：衛(wèi)生級隔膜閥、壓力表、溫度計、旋轉(zhuǎn)清洗球、不銹鋼過濾器等。無塵車間管道系統(tǒng)的設計原則：無死角、可排凈和易清潔。在潔凈區(qū)內(nèi)主管應走技術夾層，支管應豎直接向使用點，走向盡量短，管件盡量少，避免水平管；潔凈管道的走向比一般管道和支架享有優(yōu)先權(quán)。管道連接件應盡量使用焊接，設備接管道，盡量使用短平接頭。管道在潔凈區(qū)內(nèi)應盡量避免使用支吊架，如果需要，應使用衛(wèi)生型支吊架。

       潔凈區(qū)內(nèi)應避免設立鋼平臺（B級、C級區(qū)禁止），應用外表面拋光的不銹鋼（方鋼或圓鋼）代替一般型鋼，并且平臺上要鏤空。在潔凈區(qū)內(nèi)明敷管道，如需保溫、防燙，外殼需使用不銹鋼材料。管道系統(tǒng)的清洗、鈍化和滅菌：管路的清洗，在安裝施工的過程中，在管道的內(nèi)外表面會附著或進入灰塵及雜物，管路的清洗就成為必然。管路的清洗一般分為下列步驟：用干燥的經(jīng)無菌過濾的壓縮空氣吹洗數(shù)遍，將存留在管路系統(tǒng)中的塵埃及雜物吹出系統(tǒng)；用清洗液（可用純化水或注射用水）泵入管路系統(tǒng)中，循環(huán)20min左右，在此期間，工藝用水系統(tǒng)中所有的閥門及排放口都應在關閉的情況下開啟至少3次，最終將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清洗液完全排放干凈。管路鈍化的方法很多，下面是一種通用的管路鈍化方法：用注射用水及分析純硝酸配制8%的酸液，在49～52℃的溫度下循環(huán)60min后排放；或者用3%氫氟酸、20%硝酸、77%注射用水配制溶液，溶液溫度在20～30℃，循環(huán)處理10～20min，然后排放。初始沖洗，用常溫注射用水沖洗，時間不少于30min。最后沖洗，再次沖洗，直至進出口與注射用水的電阻率一致；管路的滅菌，一般采用飽和流通蒸汽滅菌。中凈環(huán)球凈化可提供無塵車間、無塵室等的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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